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ASQ ASQ Auditing CPGP

CPGP

試験番号:CPGP

試験科目:Certified Pharmaceutical GMP Professional

更新日期:2026-07-28

問題と解答:全520問

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PDF価格:¥11680  ¥5999

ASQ CPGP 資格取得

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ASQ CPGP 試験シラバストピック:

セクション比重目標
トピック 1: 品質マネジメントシステム22%-26%- 品質システム
  • 1. 教育訓練システム
  • 2. GMP規制およびガイダンス
  • 3. 文書化システム
  • 4. 品質文化
トピック 2: 資材システム13%-17%- 資材管理
  • 1. 受入資材検査
  • 2. 在庫管理
  • 3. 保管および流通
  • 4. サプライヤー適格性評価
トピック 3: 製造システム23%-27%- 製造作業
  • 1. 包装および表示
  • 2. プロセスバリデーション
  • 3. バッチ処理
  • 4. 汚染管理
トピック 4: 設備および装置システム18%-22%- 装置
  • 1. 適格性評価およびバリデーション
  • 2. 装置洗浄
  • 3. 校正および保全
- 設備
  • 1. 設備設計および保全
  • 2. ユーティリティおよび環境管理
  • 3. 洗浄および衛生管理
トピック 5: 試験室システム10%-14%- 試験室業務
  • 1. データ完全性
  • 2. 分析試験
  • 3. 安定性試験プログラム
  • 4. 微生物管理
トピック 6: 包装およびラベリングシステム5%-9%- 包装管理
  • 1. 改ざん防止証跡
  • 2. 包装検査
  • 3. ラベル発行および照合

ASQ Certified Pharmaceutical GMP Professional 認定 CPGP 試験問題:

1. PIC/S aims to harmonize inspection procedures worldwide. What does PIC/S stand for?
Response:

A) Pharmaceutical International Compliance/Security
B) Public Inspection Committee/Sector
C) Pharmaceutical Inspection Convention/Cooperation Scheme
D) Pharmaceutical Information Council/Standards


2. In the context of sampling processes, why is it necessary to ensure sampling utensils are appropriately cleaned or are single-use?
Response:

A) To prevent cross-contamination and ensure accurate sampling results
B) To make the cleaning process more challenging
C) To comply with employee preferences
D) To increase the aesthetic appeal of the sampling process


3. The impact of supply chain interruptions can be mitigated by:
Response:

A) Assuming suppliers will always find a way to deliver regardless of circumstances
B) Relying solely on digital marketing strategies
C) Focusing exclusively on the aesthetics of product packaging
D) Implementing comprehensive disaster recovery and business continuity plans


4. What type of specifications must be determined for intermediates used in production?
Response:

A) Specifications agreed upon by the marketing department
B) Color specifications only
C) Approved specifications for quality and safety
D) Specifications based solely on cost


5. The need for formal contracts or quality agreements is determined by:
Response:

A) The complexity and criticality of the supplied product or service
B) The geographical distance between the supplier and the manufacturer
C) The supplier's brand reputation
D) The number of likes on the supplier's social media page


質問と回答:

質問 # 1
正解: C
質問 # 2
正解: A
質問 # 3
正解: D
質問 # 4
正解: C
質問 # 5
正解: A

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